上海忠信货运1月7日消息,近日,美国食品药品监督管理局(FDA)表示,将放宽对支持健康生活方式的可穿戴设备与软体的监管,并发布新指南以明确其监管范围。根据指南,只要不宣称涉及疾病诊断或治疗,鼓励锻炼的健身应用程式、活动追踪器等低风险健康工具将被归类为非医疗设备,从而免受严格监管。此举旨在鼓励产品创新,同时防范潜在重大安全风险。FDA局长马蒂·马卡里在采访中强调,必须平衡产品推广与风险管控,并提及对人工智慧健康工具使用的关注。他表示,若用户通过人工智慧查询症状,医患可在后续诊疗中进行沟通讨论。