个人防护装备(PPE)是保护使用者免受职业危害或其他潜在风险的重要设备。在欧盟和英国销售PPE产品时,必须符合相关法规和标准,以确保产品的安全性和合规性。
适用法规与标准
欧盟法规
根据欧盟PPE法规(Regulation (EU) 2016/425),个人防护装备分为三类:
第一类(Category I):低风险产品,例如太阳镜和园艺手套。
第二类(Category II):中等风险产品,如头盔和护目镜。
第三类(Category III):高风险产品,例如呼吸器、防毒面具和攀附安全带。
英国法规
自英国脱欧后,英国实施了《个人防护装备(安全)法规》(PPE Regulations 2018),与欧盟法规基本一致,但需要UKCA认证代替CE认证。
基本要求
设计与制造
PPE产品需设计合理,确保在预期使用条件下有效保护使用者。
技术文件
产品必须附带详细的技术文件,包括设计说明、材料规格、测试结果和风险评估。
符合性声明(DoC)
制造商或进口商需提供符合性声明,明确说明产品符合相关法规与标准,并包含以下信息:
1.产品名称与描述
2.制造商或进口商的详细信息
3.产品适用的法规与标准
4.责任人的姓名和签名
测试与认证
第一类产品:由制造商进行自我声明,无需第三方认证。
第二类和第三类产品:需经过授权机构的测试与认证,并获得CE或UKCA标志。
第三类产品需额外提供EC型检验证书。
标签与标识
产品必须标明清晰的标签,包括品牌、型号、生产日期、使用限制和必要警示。
包装上需印有CE标志或UKCA标志,具体取决于销售市场。
维护与使用要求
PPE应附带使用说明书,明确说明正确的使用方法、保养要求和储存条件。
使用者需定期检查设备,确保其在使用期间保持最佳状态。
责任与追溯
制造商、进口商和分销商需承担产品的质量和合规责任,并保存所有相关文件至少10年,以备监管部门审查。
符合PPE的基本要求不仅能确保用户的安全,还能提升产品在市场上的竞争力。通过严格遵守法规,企业能够有效避免法律风险和经济损失。
(来源:跨境白武士James)
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